Россия
  • 2134
  • Если хочешь быть здоров



    Короче, дела такие — фармацевтических предприятий полного цикла, которые производят препарат с нуля, от сырья до упаковки, маркировки и выпуска в гражданский оборот, и при этом сами занимаются разработкой — единицы. Это очень дорого, трудозатратно, геморройно и я работаю на таком

    Дело в том, что регулирование производства лекарственных средств, которые включают готовые препараты и фармацевтические субстанции для их производства очень строгое и становится все строже, наполняясь идиотскими, невыполнимыми в условиях российских реалий требованиями которые просто невозможно соблюсти, если ты не эксцентричный миллиардер, чьей мечтой детства было создать мазь от чирьев на жопе и спасти человечество, въебав в разработки, исследования, доклинические и клинические испытания, регистрацию и производство все свои миллиарды

    Это как Илон Маск, но более ебнутый и в России. Понятно, что в России таких дураков не водится, не родятся при Путине, как не родится свёкла и морква, поэтому экономят на всем. ВСЕ И НА ВСЁМ. Цель — выдрать максимальную прибыль, производя заведомое говно и не попасться

    Производство лексредств должно производиться строго по документам, включающим регламенты, нормативную документацию, стандартные операционные процедуры, инструкции, от которых нельзя отступать ни на полшишечки. Но мы с вами живём в России, а русские не читают инструкций

    В фарме инструкции читают специально обученные люди, но часто только с одной целью — понять, как обойти изложенные там требования. И я вам скажу, у них неплохо получается. Ибо строгость законов РФ компенсируется, как известно, необязательностью их исполнения.

    Бабло энивэй побеждает зло, поэтому один пример — R&D отдел (от англ. research and development), занимающийся разработкой и исследованиями новых препаратов, в иностранных фармах занимает пару этажей огромного офиса.Это безумно дорого, поэтому в России арэнди это пара старых пердунов с докторской степенью и полной научной и творческой импотенцией. Они могут по 20 лет кряду «изобретать» из говна и палок препарат, взяв за основу мазь для копыт крупного рогатого скота, пасту от собачьего лишая или активированный уголь, добавив к составам какую-то ненужную херобору чтобы запатентовать «изобретение». За это они получают дохуя денег и патентные. Ок, состав мази для вымени, только для людей утверждён, начинаются исследования, насколько эта хреновня вообще помогает от того, от чего заявлена.Это пиздец ещё дороже.Для этого нужны подопытные животные

    Их колют, мажут, капают компонентами препарата и самим препаратом, чтобы выяснить, эффективно ли и насколько безопасно творение безумных российских учёных.Можно, конечно, сразу испытывать на россиянах, но животных приходится забивать, чтобы понять, стоит ли сошедший с крысиной жопы чирей того, что из-за побочки у крысы в печени выросла опухоль размером с ЧСВ разработчика. На этом этапе разрабы кропают статьи в научные журналы, в которых пиздят, как троцкий, что они чуть ли не на нобелевку надрочили вприсядку, и в которых рисуют в фотошопе хроматограммы, рентгены анализы крови, методики анализа и все остальное. Не обманешь — не продашь. Потом все повторяется, но уже на людях. На самом деле, возможности найти бесплатных подопытных людишек не так уж и редки — многие готовы пить экспериментальную ослиную мочу, лишь бы помогло от его вавки

    Но тут есть неудобный морально-этический момент — людишек пока нельзя забивать, чтобы понять, не случилось ли от мази для вымени чего нехорошего с мозгом пациента. Так что ориентируются исключительно на наблюдение и инструментальные методы диагностики

    В общем, доклинические испытания это испытания в пробирке и на животных, когда оценивается, усвоит ли крыса препарат и сможет ли его вывести, не сдохнет ли кролик от токсичности, не ощенится ли собачка трехголовыми щеночками, сможет ли мышь вообще забеременеть и встанет ли у мыша

    Клинические испытания проводятся уже на мерзких людишках (хехе), причём, как на здоровых добровольцах разных возрастных групп, так и на людях с паталогиями по профилю испытываемого препарата. I фаза это или только здоровые люди, или и здоровые, и больные, на них испытают:
    безопасность, фармакокинетику/динамику, переносимость и токсичность. Если первая группа останется жива (бугага, спокойно, это шутка), то переходят ко II фазе. Там больным мажут их вавки или пичкают таблеточками, и смотрят, помогло ли, сколько намазывать и давать и как часто

    И не откинут ли они копыта, но зато грива будет густая и шелковистая. Для оценки эффективности и безопасности препарата нужна нулевая точка — это плацебо. Плацебо — это препарат без основного действующего вещества. Половина подопытных получит его, не зная об этом, половина-настоящий препарат.Если у тех, кто получил плацебо, вавка не прошла, а у получивших препарат прошла и на пятке у них не вырос хрен, и вообще они выжили (кек), то препарат признается эффективным и безопасным и переходят к III фазе*привитые от ковида вакцинами находятся здесь*

    II фаза это как вторая, только на большой группе людей. Идеально — на населении нескольких стран. Раньше это были бедные страны Африки, но БЛМ и запрет расизма сделали свое дело, и теперь можно испытывать на белых господах (муахаха). Шутка. Ну, почти

    одтасовок, натяжек, неверных выводов, неправильной оценки результатов испытаний и самих корявых испытаний на 1 и 2 этапах полна жопа огурцов. Потому что зачастую нет ни методик анализа, их приходится разрабатывать на ходу, ни приличного оборудования (за охулиарды рублей обычно)

    Поэтому выкручиваются как могут. Если звезды сойдутся (сведутся в фотошопе) удачно, и III фаза пройдена, популяция, намазанная мазью для вымени, не окочурилась и даже взбодрилась, все пьют шампанское (или игристое, кому сколько заплатили или пришлось заплатить), и садятся за написание собрания сочинений Ленина в 30 томах мелким шрифтом, то есть, за регистрационное досье, где красиво и местами даже логично будет изложено, что и как испытывали и что получилось, а также то, каким показателям безопасности и качества будет соответствовать препарат

    Регдосье отправляется в Минздрав РФ, где эксперты должны будут проверить все изложенное и выдать регистрационное удостоверение. Не с первого раза, конечно, это происходит, все зависит от случая, к каким испердам попадёт и в каком настроении они были. Вместе с регдосье передают и образцы препарата, чтобы бестолковые бабки, которые ещё Авиценну помнят, из государственной лаборатории по анализу лексредств при Минздраве, с горем пополам проанализировали его и дали добро. Квалифицированные химики-аналитики в области анализа лексредств это редко и дорого, поэтому заключения таких лабораторий порой поражают воображение, ну да ладно, не будем оскорблять ветеранов бюджетного труда. Если у бабок все сложилось, а эксперт был в настроение, вы получите регистрационное удостоверение и разрешение выпускать ваше детище в гражданский оборот

    Напоминаю, что вакцинки от ковида все зарегистрированы по упрощённой процедуре, до завершения III фазы испытаний, она кончится только через полтора года для Спутника, например. До 31.12.2022 ваша принудительная вакцинация суть принуждение к участию в эксперименте, под угрозой лишения средств к существованию и ограничения ваших базовых человеческих прав и свобод. Ну вот в такое время живём, некогда объяснять, прививайтесь, мудаки, а то мы напоследок ещё хотим бабла напиздить. Ой, простите, хотим вас спасти от неминучей смерти и покормить в ресторане

    Но я отвлеклась, а начинается самое интересное. Ведь производить и контролировать качество вашей мази для копыт, которая спасёт человечество, можно только по библии фармацевтов — по Фармакопее. Там даже написано, под каким углом вам нужно встать раком, чтобы удовлетворить всех

    Если там написано дрочить вприсядку — то дрочить вы должны только вприсядку, не вприпрыжку, не медленно и печально, не через плечо, а так, как написано, нарисовано на схеме и только с использованием одобренных подручных средств. Это засада, малята. Ибо русский человек это не немец какой-нибудь, прости господи, которому как написали, так он и сделает. У русских есть находчивость и смекалка, тут понимать надо! И если в Фармакопее написано, что фармацевтическая субстанция должна быть чиста, как слеза комсомолки, то русский человек купит в Китае

    twitter.com/4umnoy/status/1415344047548510209
    • нет
    • 0
    • +1

    8 комментариев

    avatar
    Но в ЯО ведь всё по другому, правда? И в проектировании средств доставки с 28-ю Махами?
    0
    avatar
    Но в ЯО ведь всё по другому, правда?
    :) навряд ли, ибо в этой россии умные не приживаются, а если кто-то и приживётся то деградирует до уровня — «и так сойдёт».
    0
    avatar
    Говорят, что на Кавказе.

    twitter.com/i/status/1415750902007353344
    0
    avatar
    Россия потратит до 3,7 млрд рублей на аналог телескопа «Хаббл»

    +1
    avatar
    Песков заявил, что Россия увязывает признание у себя иностранных вакцин «с аналогичными встречными шагами других стран» по отношению к российским препаратам.
    Ну не идиоты? Признание иностранных вакцин надо увязывать с их эффективностью, а не с тем, что кто–то где–то не признал ваш «спутник». То есть не признавая и не допуская в Россию пфайзер или модерну, они кому–то мстят за непризнание спутника! Предполагаю, что объект мести не очень расстроен.
    Причем не только сами иностранные вакцины в РФ не допускают (это еще пол–беды, хотя их допуск заметно ускорил бы процесс вакцинации), они все сертификаты, выданные за рубежом, не признают. Любому иностранцу в России говорят: прививайся спутником, а то, что ты уже привит другой вакциной, нас не интересует, засунь свою бумажку себе в задницу.
    © Андрей Мальгин
    Сначала они запретили нам хорошую еду. Посмотрели, прошло нормально.
    Можно запрещать хорошие лекарства.
    PS Я не доктор, не биолог, не эпидимиолог, но я помню, сколько всего нам запрещали при старой власти, от книг и фильмов, до музыки и спектаклей.
    Чего–то не упомню, лекарства тоже запрещали, или это новое know–how?
    Вчера тот же Песков на вопрос о вакцинах гордо сказал, что нам не нужны иностранные, у нас своих аж четыре штуки! Нам хватает! Тем более, что у него еще есть и бэйджик от вируса.
    0
    avatar


    А помните, как Ковид тут хвастал балыком их Мираторга? А вдруг это был вымоченный в керосине анус малого полосатика, сдохшего на траверзе Владивостока 3 года назад?
    0
    avatar
    В российском модуле «Звезда» на Международной космической станции (МКС) обнаружили новые возможные места утечки воздуха.

    Три из них экипаж заделал накладками или герметиком, однако пока это не уменьшило темп утечки.
    0
    У нас вот как принято: только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут делиться своим мнением, извините.